AI giúp giảm nửa thời gian thử nghiệm

Nghiên cứu trên người là phần tốn kém và mất thời gian nhất trong quá trình phát triển thuốc vì có thể mất nhiều năm để tìm bệnh nhân tham gia và thử nghiệm thuốc mới. Quy trình này nhiều khi có thể tiêu tốn hơn 1 tỉ USD từ khi phát hiện ra thuốc đến khâu hoàn thiện.

Các công ty dược phẩm lớn đã thử nghiệm AI trong nhiều năm với hy vọng máy móc có thể khám phá ra loại thuốc "bom tấn" tiếp theo. Một số hợp chất được AI chọn đang được phát triển, nhưng những thử nghiệm này có thể sẽ mất nhiều năm mới có hiệu quả.

Tuy nhiên, theo Reuters, công nghệ này hiện đóng một vai trò to lớn và ngày càng tăng trong các thử nghiệm thuốc ở người. Các công ty lớn như Amgen, Bayer và Novartis đang đào tạo AI để quét hàng tỉ hồ sơ y tế công cộng, dữ liệu đơn thuốc, yêu cầu bảo hiểm y tế và dữ liệu nội bộ của họ để tìm bệnh nhân thử nghiệm. Trong một số trường hợp, AI giúp giảm một nửa thời gian cần thiết cho các thử nghiệm.

Ứng dụng của AI

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết, họ đã nhận được khoảng 300 đơn đăng ký kết hợp AI hoặc học máy trong phát triển thuốc từ năm 2016 đến năm 2022. Hơn 90% số đơn đăng ký đó đến trong hai năm qua và hầu hết dành cho việc sử dụng AI tại một thời điểm nào đó trong giai đoạn phát triển lâm sàng.

Trước AI, các công ty thuốc sẽ phải dành nhiều tháng để gửi các cuộc khảo sát tới các bác sĩ để hỏi liệu phòng khám hoặc bệnh viện có bệnh nhân có các đặc điểm lâm sàng và nhân khẩu học liên quan, có thể tham gia thử nghiệm hay không.

Các mối quan hệ hiện tại với các cơ sở hoặc bác sĩ thường sẽ ảnh hưởng đến quyết định chọn của công ty. Tuy nhiên, theo ước tính, có khoảng 80% nghiên cứu không đạt được mục tiêu tuyển dụng vì các phòng khám và bệnh viện đánh giá quá cao số lượng bệnh nhân sẵn có, tỉ lệ bỏ cao hoặc bệnh nhân không tuân thủ các quy trình thử nghiệm.

Để khắc phục điều này, công cụ AI của Amgen, mang tên ATOMIC, sẽ làm nhiệm vụ quét hàng loạt dữ liệu nội bộ và công khai để xác định và xếp hạng các phòng khám, bác sĩ dựa trên hiệu suất trong việc tìm bệnh nhân cho các cuộc thử nghiệm.

Công ty Amgen cho hay, việc đăng ký bệnh nhân tham gia thử nghiệm ở giai đoạn giữa có thể mất tới 18 tháng, tùy thuộc vào căn bệnh, nhưng ATOMIC có thể cắt giảm thời gian đó xuống một nửa trong trường hợp tốt nhất.

Nhà sản xuất dược phẩm Bayer của Đức cho biết, họ đã sử dụng AI để cắt giảm số lượng người tham gia cần thiết xuống vài nghìn người cho cuộc thử nghiệm giai đoạn cuối đối với asundexian - một loại thuốc thử nghiệm được thiết kế để giảm nguy cơ đột quỵ lâu dài ở người lớn.

Nó sử dụng AI để liên kết kết quả thử nghiệm ở giai đoạn giữa với dữ liệu trong thế giới thực từ hàng triệu bệnh nhân ở Phần Lan và Mỹ nhằm dự đoán những rủi ro lâu dài ở nhóm đối tượng tương tự như thử nghiệm.