Johnson & Johnson (J&J) cho biết một thành phần vaccine được sản xuất bởi prisent BioSolutions- 1 trong khoảng 10 thành phần vaccine công ty này đang sử dụng để tăng tốc sản xuất vaccine đã được phê duyệt gần đây - không đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng.
J&J cho biết nhà máy có liên quan đến hệ thống giải pháp sinh học khẩn cấp vẫn chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để sản xuất một phần vaccine.
Nhà sản xuất thuốc không đề cập đến số lượng liều thuốc đã bị mất và không rõ vấn đề sẽ ảnh hưởng như thế nào đến việc giao hàng trong tương lai.
J&J đã cam kết cung cấp 20 triệu liều vaccine vào cuối tháng ba và 80 triệu liều nữa vào cuối tháng năm cho chính phủ Mỹ. J&J tuyên bố về vấn đề sản xuất rằng họ vẫn đang có kế hoạch cung cấp 100 triệu liều thuốc vào cuối tháng sáu và "hướng tới việc cung cấp những liều thuốc đó vào cuối tháng năm".
Tổng thống Mỹ Joe Biden đã cam kết sẽ có đủ vaccine cho tất cả người lớn Hoa Kỳ vào cuối tháng 5. Chính phủ Hoa Kỳ đã yêu cầu tiêm đủ hai liều từ Pfizer và Moderna để tiêm chủng cho 200 triệu người sẽ được tiêm vào cuối tháng năm, cộng với 100 triệu mũi tiêm từ J&J.
Một quan chức liên bang cho biết vào tối hôm thứ tư (31.3), mục tiêu của chính quyền có thể được đáp ứng mà không cần bổ sung các liều J&J.
Một phát ngôn viên của J&J trước đó cho biết công ty đã đạt được mục tiêu vào cuối tháng 3, nhưng không trả lời các câu hỏi về việc liệu nhà máy Hygieneent ở Baltimore đã được FDA thông qua hay chưa.
Tính đến ngày 31.3, J&J đã cung cấp khoảng 6,8 triệu liều, theo công cụ theo dõi vaccine trực tuyến của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. Một số liều bổ sung có thể vẫn chưa được ghi nhận là đã được giao và các quan chức y tế liên bang cho biết 11 triệu liều vaccine khác sẽ có sẵn cho các chuyến hàng bắt đầu từ hôm nay.
Hiện vẫn chưa rõ nguồn gốc của 11 triệu liều đó, nhưng J&J đã vận chuyển vaccine thành phẩm từ nhà máy của mình ở Hà Lan đến Mỹ.
J&J cho biết họ đang đưa thêm các chuyên gia sản xuất và chất lượng của mình vào nhà máy Baltimore ở Baltimore để giám sát sản xuất vaccine COVID-19. Một động thái nhằm cho phép cung cấp thêm 24 triệu liều vaccine cho đến hết tháng tư.
Vaccine J&J được coi là rất quan trọng đối với các chiến dịch tiêm chủng trên toàn thế giới, vì chỉ cần tiêm một mũi và nó có thể được vận chuyển, bảo quản ở nhiệt độ lạnh tiêu chuẩn, không giống như một số lọ khác phải được giữ đông lạnh. Công ty cũng đã cam kết bán vắc-xin này không thu lợi nhuận mà chỉ bán trong trường hợp khẩn cấp về đại dịch.
J&J cho biết họ vẫn dự kiến sẽ cung cấp hơn 1 tỉ liều vaccine trên toàn cầu vào cuối năm nay.
Sự cố với lô vaccine lần đầu tiên được báo The New York Times đưa tin. FDA cho biết họ đã biết về tình hình nhưng từ chối bình luận thêm.