Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 1.5 đã cấp phép sử dụng thuốc Remdesivir để điều trị cho bệnh nhân COVID-19 trong tình huống khẩn cấp.
New York Times cho hay, FDA phê duyệt cho sử dụng Remdesivir điều trị cho bệnh nhân COVID-19 nặng theo các điều khoản sử dụng khẩn cấp. Động thái này được đưa ra sau khi một thử nghiệm liên bang cho thấy có dấu hiệu cải thiện tình trạng ở những bệnh nhân COVID-19 bị bệnh nặng.
Thử nghiệm được Viện Dị ứng và Bệnh Truyền nhiễm Quốc gia Mỹ tài trợ có sự tham gia của hơn 1.000 bệnh nhân COVID-19 phải nhập viện. Thử nghiệm cho thấy những người được điều trị bằng Remdesivir đã hồi phục nhanh hơn (sau 11 ngày) so với những người dùng giả dược (sau 15 ngày). Tuy nhiên, thuốc không làm giảm đáng kể tỉ lệ tử vong.
Remdesivir chỉ được chấp thuận sử dụng để điều trị cho những bệnh nhân bị bệnh nặng và chỉ là tạm thời. Phê duyệt chính thức sẽ diễn ra sau đó.
Tiến sĩ Mark Denison, thuộc Đại học Vanderbilt là một trong những nhà nghiên cứu đã tìm ra tiềm năng của thuốc này, theo New York Times. Năm 2007, ông phát hiện rằng virus Corona có một hệ thống "rà soát lỗi" mạnh. Nếu xảy ra lỗi khi sao chép ARN trong quá trình virus Corona phân tách, nó sẽ sửa lỗi. Thí nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy những virus Corona bị đột biến yếu hơn, bị những virus Corona không có đột biến loại bỏ.
Tiến sĩ Denison và các chuyên gia khác đã băn khoăn về việc liệu có thể "lừa" virus bằng một loại thuốc tránh hệ thống phát hiện và sửa lỗi, chặn chuỗi ARN đang phát triển của virus và khiến virus sớm bị tiêu diệt.
Nói về vấn đề này với một nhà khoa học khác trong một cuộc họp, Tiến sĩ Denison hiểu rằng, hãng dược Gilead Science có hàng chục loại thuốc có thể thực hiện mục tiêu đó. Tuy nhiên, ông cho biết, "tất cả các hợp chất này đã bị gác lại vì lý do này hay lý do khác".
Hầu hết các loại thuốc đã được thử trong phòng thí nghiệm và phát hiện ra một số thuốc có hiệu quả hơn các loại khác. Trong số đó, tốt nhất là GS-5734, hiện có tên gọi là Remdesivir.
Tuy nhiên, đáng lưu ý là trước đây, loại thuốc này đã thất bại trong một số thử nghiệm thực tế - không chỉ trong điều trị viêm gan mà còn cả đối với Ebola ở Châu Phi. Remdesivir không được chấp thuận cho bất kỳ mục đích sử dụng nào cho tới khi virus Corona mới (SARS-CoV-2) xuất hiện.
Khi virus SARS-CoV-2 gây dịch COVID-19 bắt đầu trở thành đại dịch, nhiều nhà khoa học nhận ra rằng Remdesivir có thể là giải pháp tốt nhất trong tầm tay. Thuốc này đã được thử nghiệm trên động vật và thử nghiệm an toàn ở người.
Tuy nhiên, hiệu quả của Remdesivir vẫn còn đang để ngỏ, theo New York Times. Một nghiên cứu ở Trung Quốc, được công bố trong tuần này trên tạp chí Lancet cho thấy Remdesivir không mang lại lợi ích cho những bệnh nhân bị bệnh nặng.
Dù có những hoài nghi, Gilead vẫn đang tăng cường sản xuất và hiện có 1,5 triệu lọ thuốc, đủ cho khoảng 150.000 bệnh nhân. Những lọ thuốc này, sẽ được cung cấp miễn phí cho bệnh nhân, Daniel O'Day, giám đốc điều hành của công ty cho hay.