Người phụ nữ kiện nhà sản xuất vaccine Đức BioNTech, đòi ít nhất 150.000 euro (161.500 USD) tiền bồi thường thiệt hại về thân thể cũng như thiệt hại vật chất - tòa án khu vực ở Hamburg và công ty luật Rogert & Ulbrich, đại diện cho nguyên đơn, cho biết.

Nguyên đơn nói bị đau nửa người, sưng tứ chi, mệt mỏi và rối loạn giấc ngủ do tiêm vaccine.

Phiên điều trần đầu tiên diễn ra vào ngày 12.6.

Luật dược phẩm của Đức quy định, các nhà sản xuất thuốc hoặc vaccine chỉ chịu trách nhiệm bồi thường thiệt hại cho các tác dụng phụ nếu đánh giá y khoa cho thấy sản phẩm của họ gây ra tác hại không tương xứng so với lợi ích hoặc nếu thông tin trên nhãn sai.

BioNTech - công ty được cấp phép tiếp thị ở Đức cho vaccine phát triển cùng Pfizer - cho biết trường hợp này là không có căn cứ. 

Công ty công nghệ sinh học BioNTech khẳng định, đánh giá nguy cơ - lợi ích của vaccine Comirnaty vẫn tích cực và được mô tả rõ ràng.

Khoảng 1,5 tỉ người trên thế giới đã được tiêm vaccine của BioNTech - Pfizer trên khắp thế giới, trong đó có hơn 64 triệu người ở Đức.

Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết vaccine Comirnaty - loại được sử dụng phổ biến nhất ở phương Tây - an toàn khi sử dụng.

Trong một cuộc họp báo tuần trước, EMA tái khẳng định lợi ích của tất cả vaccine COVID-19 mà cơ quan này đã phê duyệt, bao gồm cả của BioNTech. Chỉ riêng trong năm đầu tiên xảy ra đại dịch, ước tính vaccine đã giúp cứu sống gần 20 triệu người trên toàn cầu.

Có rất ít nguy cơ viêm cơ tim và viêm màng ngoài tim sau khi tiêm vaccine Comirnaty, chủ yếu dành ở nam thanh niên.

Các tác dụng phụ không mong muốn sau khi một loại thuốc được phê duyệt theo quy định là rất hiếm. Tốc độ phát triển vaccine COVID-19 chưa từng có trong thời kì đại dịch có nghĩa là các tác dụng phụ tiềm ẩn hiếm gặp có thể không được phát hiện dễ dàng như trong các thử nghiệm truyền thống dài hơn.

EMA khẳng định đã đảm bảo việc giám sát an toàn trong quá trình đánh giá nhanh.

EMA nhận gần 1,7 triệu báo cáo tự phát về các tác dụng phụ đáng ngờ vào tháng 5, tương đương với khoảng 0,2 báo cáo/100 liều dùng.

Gần 768 triệu liều vaccine đã được sử dụng tại Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA), bao gồm 27 quốc gia thành viên EU cộng với Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Các tác dụng phụ tạm thời phổ biến nhất là đau đầu, sốt, mệt mỏi và đau cơ.

EMA cũng theo dõi các biến cố bất lợi hoặc bệnh tật sau khi tiêm chủng và kiểm tra tần suất vượt quá tỉ lệ bình thường ở nhóm dân số không được tiêm chủng.

Không rõ ai sẽ trả chi phí pháp lí hoặc bồi thường nếu nguyên đơn thắng kiện.

Các nguồn tin cho biết, một số thỏa thuận của EU với các nhà sản xuất vaccine, bao gồm cả BioNTech-Pfizer, có miễn trừ trách nhiệm pháp lí toàn bộ hoặc một phần đối với cả chi phí pháp lí và khoản bồi thường tiềm năng - có thể buộc các chính phủ EU phải chịu một số chi phí.

Giống như nhiều quốc gia, Đức cũng có chương trình hỗ trợ tài chính của khu vực công dành cho những người bị tổn hại vĩnh viễn do vaccine, được gọi là chương trình bồi thường không có lỗi, nhưng việc tham gia vào chương trình này không có nghĩa là không có những cá nhân vẫn tiến hành kiện tụng riêng lẻ.

Mỹ cho phép các nhà sản xuất miễn trừ trách nhiệm pháp lí đối với vaccine COVID-19 được cấp phép theo quy định.

Rogert & Ulbrich cho biết đã đệ trình khoảng 250 trường hợp khách hàng yêu cầu bồi thường thiệt hại do tác dụng phụ của vaccine COVID-19.

Một công ty luật khác, Caesar-Preller, cho biết đang đại diện cho 100 trường hợp, chủ yếu ở Đức.

Một số ít các vụ kiện tương tự đã được đệ trình ở Italy.