Ngày 12.12, công ty này một lần nữa cho biết, liệu pháp của họ “duy trì hoạt động” chống lại các biến thể SARS-CoV-2 chính, trong đó có biến thể Delta và dòng phụ của nó là Delta Plus.
Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Trung Quốc đã phê duyệt sử dụng liệu pháp hỗn hợp kháng thể COVID-19 của Brii Biosciences vào ngày 8.12. Theo thông tin từ Brii Biosciences, phương pháp điều trị này đã làm giảm 80% số ca nhập viện và tử vong trong quá trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên toàn cầu với 847 bệnh nhân COVID-19 không nhập viện. Công ty lưu ý, không có tác dụng phụ bất lợi nghiêm trọng nào được xác định.
Hỗn hợp kháng thể được phê duyệt sử dụng cho người trưởng thành có nguy cơ cao tiến triển tình trạng COVID-19 nghiêm trọng, có thể dẫn đến nhập viện hoặc tử vong và sử dụng có điều kiện cho bệnh nhân từ 12 đến 17 tuổi.
Brii Biosciences tiết lộ, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cũng đang xem xét đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp của họ.
Hỗn hợp kháng thể COVID-19 của Brii Biosciences sử dụng qua đường tiêm truyền, là sự kết hợp 2 kháng thể đơn dòng trung hòa. Đó là các phân tử protein được tạo ra trong phòng thí nghiệm có thể hoạt động giống như kháng thể của con người. Các nhà khoa học tạo ra protein bằng cách nhân bản và kết hợp với các kháng thể được tìm thấy ở những bệnh nhân COVID-19 đã bình phục ở Trung Quốc.
Công ty công bố kết quả thử nghiệm trong các phòng thí nghiệm độc lập cho thấy, mặc dù một loại kháng thể giảm hoạt động đáng kể trước biến thể Omicron mới, nhưng kháng thể còn lại “không bị ảnh hưởng bởi biến thể đột biến cao này”.
“Biến thể Omicron vẫn dễ bị trung hòa bởi… hỗn hợp kháng thể. Liệu pháp kết hợp duy trì hoạt động trung hòa chống lại biến thể Omicron” - theo tuyên bố của Brii Biosciences. Trong thời gian tới, công ty có kế hoạch công bố dữ liệu kết quả trên các ấn phẩm khoa học.
David Margolis - Phó Chủ tịch kiêm trưởng bộ phận liệu pháp điều trị các bệnh truyền nhiễm tại Brii Biosciences - cho hay, liệu pháp kết hợp kháng thể “có khả năng cung cấp một hướng điều trị lâu dài hơn chống lại các biến thể COVID-19 về lâu dài”.
Tuần trước, công ty đưa ra dữ liệu thử nghiệm trong phòng thí nghiệm cho thấy phương pháp điều trị này "duy trì hoạt động" chống lại các biến thể COVID-19 chính như Alpha, Beta và Delta. Khoảng gần 900 bệnh nhân ở Trung Quốc đã được điều trị bằng liệu pháp hỗn hợp kháng thể.
Chuyên gia về bệnh hô hấp hàng đầu của Trung Quốc Chung Nam Sơn phát biểu trên truyền hình CGTN ngày 12.12: “Thuốc đang phát huy tác dụng khi nhiều bệnh nhân COVID-19 trong tình trạng nghiêm trọng ở Vân Nam, Thanh Hải và những nơi khác đáp ứng tốt với thuốc''.