Cung cấp vaccine trước bầu cử

Chính quyền của Tổng thống Donald Trump thúc giục các tiểu bang của Mỹ sẵn sàng phân phối vaccine COVID-19 tiềm năng trước ngày 1.11, tức là 2 ngày trước cuộc bầu cử tổng thống Mỹ 2020.

Theo AFP, công ty bán buôn McKesson Corp có trụ sở tại Dallas đã có thỏa thuận với chính phủ liên bang và sẽ yêu cầu giấy phép thành lập các trung tâm phân phối khi có vaccine.

Ông Robert Redfield, giám đốc Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) Mỹ, nói với các tiểu bang trong một bức thư cuối tháng trước: “Thời gian bình thường cần thiết để có được những giấy phép này là một rào cản đáng kể đối với sự thành công của chương trình y tế công cộng khẩn cấp này. CDC khẩn cấp yêu cầu sự hỗ trợ của quý vị trong việc xúc tiến hồ sơ đăng ký cho các cơ sở phân phối này”.

Ông Redfield đề nghị các bang xem xét việc từ bỏ những quy định "ngăn cản các cơ sở này hoạt động đầy đủ trước ngày 1.11.2020”. CDC cũng đã cung cấp cho các tiểu bang tài liệu chi tiết về kế hoạch triển khai vaccine, đồng thời nói thêm rằng chúng sẽ được phê duyệt là vaccine được cấp phép hoặc được ủy quyền sử dụng khẩn cấp. Theo các tài liệu, những người tiêm vaccine có thể sẽ yêu cầu liều "tăng cường" thứ hai, vài tuần sau liều đầu tiên.

"Các nguồn cung cấp vaccine và phụ trợ sẽ được chính phủ liên bang mua sắm và phân phối miễn phí cho các nhà cung cấp vaccine COVID-19 đã đăng ký" - tài liệu được chuyển đến thành phố New York, Chicago, Houston, Philadelphia và San Antonio cho biết.

Lo ngại về độ an toàn

Theo tờ The New York Times, ưu tiên vaccine COVID-19 sẽ được dành cho những người lao động thiết yếu, quan chức an ninh quốc gia, người cao niên và thành viên của các nhóm chủng tộc và sắc tộc dễ bị tổn thương.

Ba nhà sản xuất thuốc phương Tây đang tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với sự tham gia của hàng chục nghìn người. Đó là các công ty AstraZeneca - đang hợp tác với Đại học Oxford ở Anh; Moderna - cộng tác với Viện Y tế Quốc gia Mỹ; và liên minh Pfizer/BioNTech.

Theo bản chất của các thử nghiệm, rất khó để dự đoán khi nào các kết quả đáng tin cậy sẽ xuất hiện. Một nửa số người tham gia được tiêm vaccine thử nghiệm, trong khi nửa còn lại được tiêm giả dược.

Theo quy trình thông thường, phải chờ đợi - có thể trong nhiều tháng - để xem liệu có sự khác biệt đáng kể trong thống kê về tỷ lệ lây nhiễm của hai nhóm hay không.

Tuy nhiên, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã đưa ra khả năng rằng, một loại vaccine có thể được phê duyệt khẩn cấp trước khi kết thúc thử nghiệm.

Giám đốc FDA Stephen Hahn nói với tờ Financial Times trong một cuộc phỏng vấn được công bố hôm 30.8, yêu cầu phê duyệt bất thường như vậy sẽ phải đến từ nhà phát triển vaccine.

FDA đã phải đối mặt với nhiều chỉ trích từ cộng đồng y tế rằng họ đang chịu sức ép trước áp lực chính trị từ Tổng thống Donald Trump, người đã tuyên bố vaccine COVID-19 có thể sẽ sẵn sàng trước cuộc bầu cử tổng thống Mỹ 2020.

Vào tháng 3, FDA đã cho phép khẩn cấp việc sử dụng hydroxychloroquine để điều trị COVID-19 sau khi ông Donald Trump liên tục ca ngợi việc sử dụng thuốc này, tuy nhiên giấy phép đã bị thu hồi vào tháng 6 sau khi các tác dụng phụ nghiêm trọng xuất hiện.

Gần đây hơn, giám đốc FDA Hahn đã đưa ra một đánh giá quá lạc quan trong một cuộc họp báo với Tổng thống Donald Trump về hiệu quả của huyết tương chống lại virus. Ông cho biết nó có thể cứu được 35 trong số 100 bệnh nhân; trong khi các chuyên gia cho rằng con số có khả năng hơn là 5/100.

"Điều này có nghĩa là việc tiêm chủng hàng loạt trên toàn quốc có thể bắt đầu sau 59 ngày. Liệu có bất kỳ vacccine COVID-19 nào có khả năng đã hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng về tính an toàn và hiệu quả giai đoạn 3 và trải qua quá trình đánh giá khoa học và FDA xem xét đầy đủ trong 59 ngày không?" - Laurie Garrett - cây viết về dịch tễ học từng đoạt giải Pulitzer đặt câu hỏi trên Twitter.

"Theo hiểu biết của tôi, không vaccine nào trong số vaccine COVID-19 của Mỹ đã hoàn thành việc đăng ký các đối tượng thử nghiệm cho thử nghiệm giai đoạn 3. Hoàn thành việc này trong vòng 59 ngày là điều nguy hiểm” - bà Garrett nói thêm.

Tuy nhiên, ông Hahn khẳng định không hành động dưới áp lực từ Tổng thống Donald Trump, cho rằng bất kỳ sự phê duyệt vaccine nào sẽ là một "quyết định về khoa học, y học, dữ liệu."

Trong khi đó, giám đốc Viện Y tế Quốc gia, tiến sĩ Francis Collins, cho biết, “không có khả năng” vaccine COVID-19 sẽ sẵn sàng vào tháng 10. “Nhưng tôi ủng hộ CDC trong nỗ lực của họ” - tiến sĩ Collins nói trong một cuộc phỏng vấn với CNN.

Giám đốc Viện Dị ứng và các bệnh truyền nhiễm Mỹ Anthony Fauci đã nhiều lần nói rằng một loại vaccine sẽ sẵn sàng từ cuối năm 2020 đến nửa đầu năm 2021. Ông Fauci phát biểu với NBC: “Tôi tin rằng vào cuối năm dương lịch này, chúng ta sẽ cảm thấy thoải mái vì chúng ta sẽ có một loại vaccine an toàn và hiệu quả".