Theo tạp chí y khoa uy tín The Lancet, nội dung bài báo công bố kết quả nghiên cứu giai đoạn I và II của vaccine COVID-19 Sputnik V, được tiến hành bởi Trung tâm Nghiên cứu Quốc gia về Dịch tễ học và Vi sinh vật học Gamalei thuộc Bộ Y tế Nga, đã chứng minh được tính an toàn và hiệu quả của vaccine này thông qua cung cấp dữ liệu chi tiết về kết quả của các thử nghiệm lâm sàng, các đặc điểm định tính và định lượng của vaccine Sputnik V giúp phân biệt với các loại vaccine COVID-19 khác, đồng thời khẳng định vaccine này không cho thấy tác dụng phụ có khả năng gây ung thư hoặc ảnh hưởng đến khả năng sinh sản.

Theo đó, các thử nghiệm được tiến hành trên động vật linh trưởng, chuột đồng Syria và chuột biến đổi gene đã cho thấy hiệu quả bảo vệ của vaccine Sputnik V đạt 100%. Trong khi ở các vaccine COVID-19 tiềm năng khác, tỉ lệ tác dụng phụ nghiêm trọng dao động từ 1% đến 25% thì ở Sputnik V không có dấu hiệu tác dụng phụ nghiêm trọng với bất kì tiêu chí nào.

100% người tham gia thử nghiệm lâm sàng Sputnik V có phản ứng miễn dịch tế bào và miễn dịch dịch thể ổn định. Mức độ kháng thể trung hòa virus của những người được tiêm Sputnik V cao hơn từ 1,4 lần đến 1,5 lần so với mức độ kháng thể của những bệnh nhân đã khỏi bệnh sau khi mắc COVID-19.

Miễn dịch tế bào T với cả hai loại tế bào đặc biệt CD4 + và CD8 +, các tế bào đặc biệt giúp nhận diện và phá vỡ các tế bào nhiễm SARS-CoV-2, đã được hình thành ở tất cả những người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Sputnik V.

Các chuyên gia từ Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ học và Vi sinh vật học Quốc gia Gamalei cũng chứng minh tính hiệu quả của nền tảng công nghệ sử dụng vectơ adenovirus được áp dụng trong quá trình phát triển vaccine Sputnik V. Liều lượng an toàn tối ưu đã được xác định, cho phép đáp ứng miễn dịch hiệu quả ở 100% những người được tiêm chủng.

Ông Kirill Dmitriev, Giám đốc điều hành của Quỹ đầu tư trực tiếp Nga – đơn vị tài trợ phát triển vaccine Sputnik V - cho biết, việc công bố kết quả nghiên cứu trên The Lancet đã khẳng định “tính an toàn và hiệu quả cao của vaccine Sputnik V và thể hiện sự công nhận của cộng đồng khoa học toàn cầu với thành tựu của các nhà khoa học Nga’’, và cũng là “phản ứng mạnh mẽ trước những hoài nghi và chỉ trích vô lý đối với vaccine của Nga”.

Ngày 11.8, vaccine Sputnik V do Trung tâm Nghiên cứu Dịch tễ và Vi sinh Quốc gia Gamalei phát triển đã được Bộ Y tế Nga đăng kí và trở thành vaccine đầu tiên trên thế giới giúp chống lại đại dịch COVID-19.

Các kết quả đầu tiên của thử nghiệm lâm sàng Sputnik trên người, thời điểm sau khi đăng kí, với sự tham gia của 40.000 tình nguyện viên, dự kiến sẽ được công bố vào khoảng tháng 10 và 11.