Bảo quản tủ lạnh lâu hơn, dùng cho lứa tuổi nhỏ hơn

Theo Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), vaccine COVID-19 Pfizer/BioNTech có thể được bảo quản ở nhiệt độ tủ lạnh lâu hơn nhiều so với khuyến nghị trước đây. Trước đó, vaccine của Pfizer và BioNTech được yêu cầu giữ ở nhiệt độ cực thấp, từ -70 đến -80 độ C, sau đó có thể được chuyển vào tủ lạnh y tế tiêu chuẩn vài ngày trước khi sử dụng.

Tuyên bố mới của EMA cho biết, cơ quan này đã kéo dài thời gian bảo quản trong tủ lạnh từ 2 đến 8 độ C với vaccine đã rã đông chưa mở từ 5 ngày lên một tháng. Thay đổi về thời gian bảo quản này được phê duyệt sau khi EMA đã đánh giá dữ liệu nghiên cứu độ ổn định của vaccine.

Việc tăng cường tính linh hoạt trong bảo quản và xử lý vaccine dự kiến ​​sẽ có “tác động đáng kể” đến việc lập kế hoạch và hậu cần cho triển khai vaccine COVID-19 của Pfizer/BioNTech ở các nước thành viên EU.

Cũng liên quan tới vaccine Pfizer/BioNTech, ngày 18.5, Bộ Y tế Singapore đã bật đèn xanh cho tiêm vaccine này ở trẻ từ 12 đến 15 tuổi. Trước thông báo ngày 18.5, vaccine Pfizer chỉ được phê duyệt tiêm cho người từ 16 tuổi trở lên ở Singapore. Tại Mỹ, cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã mở rộng cấp phép tiêm vaccine Pfizer cho người từ 12 đến 15 tuổi từ ngày 10.5.

Được biết, từ đầu tháng 5, Pfizer và đối tác BioNTech đã bắt đầu nộp đơn để trình cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận phê duyệt đầy đủ vaccine COVID-19 của hãng. Với động thái này, Pfizer là nhà sản xuất vaccine COVID-19 đầu tiên ở Mỹ yêu cầu phê duyệt đầy đủ. Việc phê duyệt đầy đủ của FDA với vaccine nghĩa là, sau khi xem xét kết quả thử nghiệm của nhà sản xuất, cơ quan quản lý Mỹ đã quyết định rằng lợi ích của vaccine lớn hơn những rủi ro đã biết.

Giám đốc điều hành BioNTech, Tiến sĩ Ugur Sahin, gọi việc đệ trình FDA xin phê duyệt đầy đủ là "một nền tảng quan trọng để đạt được miễn dịch cộng đồng lâu dài và kiềm chế COVID-19 trong tương lai".

"Chúng tôi rất vui được làm việc với các cơ quan quản lý của Mỹ để xin phê duyệt vaccine COVID-19 của chúng tôi dựa trên dữ liệu của chúng tôi về theo dõi và thử nghiệm giai đoạn 3" - ông nói.

Những dữ liệu tích cực từ nghiên cứu

Một nghiên cứu do Đại học Birmingham, Anh, phối hợp với cơ quan y tế công Anh (PHE) cho thấy khoảng cách 12 tuần giữa các liều vaccine Pfizer/BioNTech làm tăng đáng kể phản ứng miễn dịch ở người lớn tuổi, từ 80 tuổi trở lên. Các chuyên gia y tế Anh trong nghiên cứu cho biết, việc hoãn liều vaccine COVID-19 thứ 2 của Pfizer đến phản ứng kháng thể mạnh hơn. Cụ thể, kết quả cho thấy lượng kháng thể được tạo ra cao hơn gấp 3,5 lần khi liều vaccine thứ hai được tiêm 12 tuần sau liều đầu tiên so với lượng kháng thể tạo ra khi tiêm 2 liều cách nhau 3 tuần như khuyến nghị hiện hành.

Phần lớn mọi người tiêm vaccine được bảo vệ tốt bất kể thời gian tiêm liều thứ 2 là bao lâu nhưng một số nhà nghiên cứu cho rằng phản ứng mạnh hơn từ việc trì hoãn tiêm liều thứ 2 có thể có nghĩa là sự bảo vệ kéo dài hơn khi mức độ kháng thể suy giảm tự nhiên theo thời gian.

Trong khi đó, một nghiên cứu của Tây Ban Nha về việc kết hợp vaccine COVID-19 công bố ngày 18.5 nhận thấy, tiêm một liều vaccine Pfizer cho những người đã tiêm mũi vaccine AstraZeneca đầu tiên là an toàn và hiệu quả cao. Nghiên cứu Combivacs của Viện Y tế Carlos III, Tây Ban Nha, nhận thấy sự hiện diện của các kháng thể IgG trong máu cao hơn từ 30 đến 40 lần ở những người được tiêm liều thứ 2 là Pfizer so với nhóm đối chứng chỉ tiêm một mũi AstraZeneca. Trong khi đó, sự hiện diện của các kháng thể trung hòa tăng gấp 7 lần sau khi tiêm một liều Pfizer, tức là hiệu quả cao hơn gấp đôi so với tiêm mũi 2 là vaccine AstraZeneca. Nghiên cứu có sự tham gia của khoảng 670 tình nguyện viên trong độ tuổi từ 18 đến 59 đã tiêm liều vaccine AstraZeneca đầu tiên, với khoảng 450 người được tiêm vaccine Pfizer cho liều thứ 2.

Bác sĩ Magdalena Campins, một trong những người đứng đầu nghiên cứu, cho biết chỉ 1,7% người tham gia báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng, như đau đầu, đau cơ và tình trạng khó chịu nói chung. Trong nghiên cứu kết hợp vaccine tương tự tại Vương quốc Anh, kết quả ban đầu cho thấy những người tiêm mũi đầu tiên là vaccine Pfizer, mũi thứ 2 là AstraZeneca, hoặc ngược lại, có thể xuất hiện các triệu chứng từ nhẹ đến trung bình như đau đầu hoặc ớn lạnh, nhiều hơn những người tiêm hai mũi cùng loại vaccine. Dữ liệu về phản ứng miễn dịch dự kiến được công bố trong những tháng tới.