Reuters dẫn nguồn tin từ các hãng dược phẩm Pfizer và BioNTech ngày 18.2 cho biết, một nghiên cứu quốc tế với sự tham gia của 4.000 tình nguyện viên đã được khởi động, nhằm đánh giá tính mức độ an toàn và hiệu quả của vaccine COVID-19 của họ đối với phụ nữ mang thai khỏe mạnh.
Phụ nữ mang thai có nguy cơ cao hơn trong phát triển các triệu chứng COVID-19 nghiêm trọng. Giới chức y tế công cộng đã khuyến cáo những phụ nữ làm các công việc có nguy cơ lây nhiễm cao nên tiêm vaccine COVID-19 ngay cả khi không có bằng chứng rằng vaccine là chắc chắn an toàn đối với họ.
Tuần trước, Viện Y tế Quốc gia Mỹ đã kêu gọi đưa nhiều đối tượng phụ nữ mang thai và cho con bú hơn vào nghiên cứu vaccine COVID-19.
Các nhà đạo đức sinh học, các chuyên gia về vaccine và sức khỏe bà mẹ trong nhiều năm đã nhấn mạnh, phụ nữ mang thai nên sớm được đưa vào thử nghiệm vaccine COVID-19 để họ được tiêm chủng ngay khi vaccine đã sẵn sàng.
Tuy nhiên, trên thực tế, phụ nữ mang thai đã bị loại khỏi các thử nghiệm vaccine lớn ở Mỹ - những thử nghiệm được tiến hành để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19.
Các nhà sản xuất vaccine khẳng định, trước tiên họ cần đảm bảo rằng vaccine nói chung là an toàn và hiệu quả.
Theo quy định tại Mỹ, cơ quan quản lý yêu cầu các nhà sản xuất vaccine phải tiến hành các nghiên cứu an toàn trên động vật mang thai trước khi vaccine được thử nghiệm trên phụ nữ mang thai để đảm bảo không gây hại cho thai nhi hoặc dẫn đến sẩy thai. Các công ty cho rằng những nghiên cứu đó không cho thấy có rủi ro mới.
Pfizer và BioNTech cho biết, một số phụ nữ mang thai ở Mỹ đã được tiêm những liều vaccine đầu tiên. Nghiên cứu mới của họ sẽ thử nghiệm vaccine trên phụ nữ mang thai từ 18 tuổi trở lên ở Mỹ, Canada, Argentina, Brazil, Chile, Mozambique, Nam Phi, Vương quốc Anh và Tây Ban Nha.
Những người phụ nữ này sẽ được chủng ngừa trong tuần thứ 24 đến tuần thứ 34 của thai kỳ, với hai mũi tiêm cách nhau 21 ngày - sử dụng cùng một phác đồ giống như trong các thử nghiệm lâm sàng rộng rãi.
Ngay sau khi sinh con, những người tham gia được dùng giả dược trong cuộc thử nghiệm sẽ có cơ hội được tiêm vaccine thật như một phần của nghiên cứu.