Ngày 4.9, cơ quan quản lý y tế liên bang của Brazil (Anvisa) đã đình chỉ hơn 12 triệu liều vaccine COVID-19 của Sinovac sản xuất tại một nhà máy chưa được cấp phép, Reuters đưa tin.
Viện Butantan của Sao Paulo - trung tâm y sinh hợp tác với Sinovac để đóng ống và hoàn thiện vaccine - cho biết 25 lô vaccine tương đương 12,1 triệu liều gửi đến Brazil đã được sản xuất tại nhà máy này.
"Đơn vị sản xuất... không được kiểm tra và không được Anvisa chấp thuận cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine. Lệnh cấm là một biện pháp phòng ngừa để tránh cho người dân có thể gặp rủi ro" - Anvisa tuyên bố.
Viện Butantan cũng nói với Anvisa rằng, 17 lô khác gồm tổng cộng 9 triệu liều, đã được sản xuất tại cùng một nhà máy và đang trên đường đến Brazil.
Trong thời gian đình chỉ 90 ngày, Anvisa sẽ tìm cách kiểm tra nhà máy và tìm hiểu thêm về tính bảo mật của quy trình sản xuất.
Ngày 5.9, Hoàn cầu Thời báo dẫn thông tin từ Sinovac cho biết hãng đang làm việc chặt chẽ với Viện Butantan của Brazil để đệ trình các tài liệu bổ sung cho Anvisa.
Phát ngôn viên của Sinovac, ông Liu Peicheng, nói rằng Anvisa đã kiểm tra dây chuyền chiết rót của Sinovac tại địa điểm Yongda ở Bắc Kinh vào tháng 12.2020. Vào thời điểm này, chỉ có một nhà máy tại địa điểm này được hoàn thành.
Sau đó, để tăng năng lực sản xuất cho nhu cầu sử dụng toàn cầu, Sinovac đã xây dựng một số dây chuyền chiết rót mới tại địa điểm này sau khi Anvisa kiểm tra. Ông Liu cho hay, các dây chuyền chiết rót đó đã được chính quyền Trung Quốc kiểm tra và phê duyệt vào tháng 3.2021.
Theo ông Liu, vaccine CoronaVac của Sinovac đã được phê duyệt để sử dụng khẩn cấp hoặc cấp phép tiếp thị có điều kiện tại hơn 50 quốc gia trên toàn cầu kể từ tháng 1.2021.
Tính đến cuối tháng 8, đã có 12,13 triệu liều vaccine Trung Quốc CoronaVac được nhập vào Brazil trong 25 lô. 17 lô khác gồm khoảng 9 triệu liều đang chuẩn bị xuất xưởng. Tổng cộng, hơn 840 triệu liều CoronaVac được đóng ống và đóng gói tại địa điểm này đã được phân phối trên toàn cầu.
Chính quyền bang Sao Paulo của Brazil đã ký một hợp đồng vào tháng 10.2020 để mua 46 triệu liều CoronaVac của Sinovac.