New York Times dẫn các nguồn tin cho biết, quá trình xem xét có thể sẽ dời qua ngày 22.8 khi các thủ tục giấy tờ và các cuộc đàm phán với Pfizer vẫn tiếp tục.
Động thái này sẽ đưa Pfizer trở thành vaccine COVID-19 đầu tiên phê duyệt đầy đủ sau khi đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp.
Cố vấn y tế chính của Nhà Trắng, Tiến sĩ Anthony Fauci chia sẻ với AP ngày 8.8 rằng, ông hy vọng vaccine sẽ bắt đầu được phê duyệt đầy đủ "trong tháng 8".
Việc phê duyệt đầy đủ vaccine COVID-19 dự kiến dẫn tới nhiều công ty và trường học triển khai bắt buộc tiêm chủng.
Các công ty ở Mỹ đã thắt chặt các quy định về tiêm vaccine COVID-19 cho nhân viên khi số ca mắc tăng đột biến trên toàn quốc trong những tuần gần đây. Nhiều công ty dẫn việc phê duyệt đầy đủ của FDA để quyết định bắt buộc nhân viên tiêm vaccine COVID-19.
Vaccine COVD-19 được phê duyệt đầy đủ cũng có thể thuyết phục những người còn do dự đi tiêm vaccine.
Theo dữ liệu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh (CDC) Mỹ, tính đến 20.8, hơn 203 triệu liều vaccine Pfizer-BioNTech đã được tiêm trên toàn quốc, giúp tiêm chủng đầy đủ cho hơn 91 triệu người ở Mỹ.
Pfizer và BioNTech khởi động quá trình xin giấy phép sinh học cho vaccine 2 liều vào tháng 5 năm nay sau khi nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ FDA vào tháng 12 năm ngoái.
FDA đặt mục tiêu 6 tháng để phê duyệt các loại thuốc ưu tiên cao.
Nếu được phê duyệt chính thức, vaccine của Pfizer và BioNTech vẫn có mặt trên thị trường sau khi đại dịch kết thúc và có thể quảng cáo vaccine trực tiếp đến người tiêu dùng. Các nhà sản xuất dược phẩm bị cấm quảng cáo những vaccine chỉ được cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp.
Ngày 16.8, Pfizer và BioNTech công bố đã bắt đầu quá trình xin phê duyệt liều vaccine COVID-19 liều 3 cho những người đã tiêm chủng đầy đủ với việc gửi dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho FDA.
Các quan chức y tế hàng đầu từ các cơ quan gồm: Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh, Nhà Trắng và FDA ngày 18.8 ra thông cáo cho biết, hiệu quả của vaccine mRNA giảm dần theo thời gian, đặc biệt là với những người có hệ miễn dịch bị tổn hại. Thông cáo cho biết, Mỹ sẽ bắt đầu phân phối rộng rãi tiêm vaccine COVID-19 nhắc lại cho công chúng vào tháng 9.