Đánh giá ban đầu cho thấy vaccine Nano Covax an toàn, có sinh miễn dịch

Cuộc họp được tổ chức khẩn cấp, theo chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ về đẩy nhanh tiến độ triển khai Thử nghiệm vaccine COVID-19 do Việt Nam sản xuất.

Cuộc họp do lãnh đạo Cục Khoa học công nghệ - Đào tạo, lãnh đạo Hội đồng Đạo đức nghiên cứu y sinh học quốc gia chủ trì cùng các thành viên của Tiểu ban Vaccine và chuyên gia tư vấn Hội đồng Đạo đức Quốc gia, lãnh đạo, thành viên nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y, Viện Pasteur TPHCM, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Nanogen tham dự.

Tại cuộc họp này, các lãnh đạo và chuyên gia đã nghe báo cáo, đánh giá tiến độ, kết quả triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nano Covax đến thời điểm hiện tại (ngày 25.6); xem xét mở rộng địa điểm nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Đại diện Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo, Bộ Y tế cho biết tại cuộc họp này, Cục và Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh, các đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã thống nhất đẩy nhanh tiến độ nghiên cứu vaccine Nano Covax, mục tiêu là có vaccine sớm nhất.

Đánh giá ban đầu tại cuộc họp cho thấy vaccine Nano Covax là an toàn, có sinh miễn dịch. Các kết quả để đánh giá hiệu lực bảo vệ cần có thêm thời gian, cần thử nghiệm thêm trên số lượng mẫu lớn hơn cũng như thử thêm trong phòng thí nghiệm.

Hoàn thành tiêm cho 13.000 người trước 15.8

Vị đại diện này cũng cho biết Bộ Y tế đã thống nhất với Viện Pasteur TP.HCM và Học viện Quân y, 2 đơn vị đang triển khai thử nghiệm lâm sàng về đẩy nhanh thêm tiến độ.

Trước 15.7 phải bắt đầu tiêm mũi 2 cho 12.000 người tình nguyện tham gia thử nghiệm lâm sàng của giai đoạn 3b (1.000 người tham gia giai đoạn 3a đã tiêm xong mũi 1 ngày 18.6, dự kiến giữa tháng 7 tiêm xong mũi 2) và việc tiêm này phải hoàn thành trước ngày 15.8.

Trong số này, có 4.000 người tiêm thử nghiệm ở Hưng Yên, Long An 2.000, Tiền Giang 6.000, đây được coi là giai đoạn 3b của thử nghiệm lâm sàng.

Đại diện Cục Khoa học- Công nghệ và Đào tạo cũng cho biết thử nghiệm giai đoạn 2 vaccine Nano Covax đến nay đã có báo cáo giữa kỳ, hội đồng đã thông qua và đạt yêu cầu khi chuyển sang thử nghiệm giai đoạn 3.

Trước đó, Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen đã có công văn gửi Thủ tướng Chính phủ xin cấp phép khẩn cấp có điều kiện với vaccine COVID-19 Nano Covax, tương tự như các loại vaccine Nga, Trung Quốc và Ấn Độ. Đây là loại vaccine "made in Việt Nam" đầu tiên, do Việt Nam nghiên cứu và phát triển.

Được biết, vaccine Nano Covax đã trải qua các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 bắt đầu từ ngày 18.12.2020; giai đoạn 2 từ ngày 26.2.2021; giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11.6.2021.

Qua 2 giai đoạn đầu, kết quả thử nghiệm cho thấy, 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%. Hiện tại, vaccine này đang bước vào thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3, với quy mô dự kiến trên 13.000 người.