2 sản phụ tử vong, 1 nguy kịch sau gây tê tuỷ sống

Ngày 20.11, Sở Y tế Đà Nẵng xác nhận đã có 3 ca tai biến sản khoa khi mổ lấy thai tại BV Phụ Nữ. Trong đó, 2 sản phụ đã tử vong vào ngày 22.10 và 17.11. Một sản phụ khác sau khi gây tê đã có biểu hiện bất thường nên được chuyển qua BV Đà Nẵng để phẫu thuật, tuy nhiên bệnh nhân sau đó rơi vào tình trạng nguy kịch, hiện đang được tích cực điều trị.

Trước sự việc trên, Sở Y tế Đà Nẵng đã thành lập đoàn kiểm tra, giám sát, mời các chuyên gia gây mê BV Đà Nẵng, BV Phụ sản-Nhi Đà Nẵng, Trung tâm Kiểm nghiệm cùng các phòng chức năng của Sở đến làm việc. Qua kiểm tra, giám sát, đoàn nhận định, BV đã khám và mổ cho sản phụ đúng quy trình, quy định của ngành y tế. Vì vậy, nghi vấn được đưa ra là thuốc gây tê tuỷ sống có thể là nguyên nhân gây ra tai biến sản khoa.

Ngưng dùng thuốc gây tê cùng loại

Sau sự việc trên, Sở Y tế Đà Nẵng đã chỉ đạo niêm phong toàn bộ, tạm ngưng quá trình phẫu thuật tại BV Phụ Nữ. Các lô thuốc gây tê đã được lấy mẫu gửi Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương để xét nghiệm. BV Phụ nữ sẽ phải báo cáo với Trung tâm ID và ADR quốc gia về sự cố này.

Ông Võ Xuân Phúc - Giám đốc BV Phụ nữ cho biết, từ năm 2018, BV được phân bổ 850 ống thuốc gây tê Marcain để sử dụng, tuy nhiên đến tháng 5.2019, nhà cung cấp thông báo hết hàng cung ứng. BV đã tìm nguồn hàng thay thế. Khi đó chỉ có loại Bupivacaine của Ba Lan sản xuất do nhà cung cấp Công ty CP Dược phẩm Trung ương CPC1 - Chi nhánh Đà Nẵng phân phối. Vì vậy, BV Phụ nữ Đà Nẵng đã nhập tổng cộng 380 ống thuốc Bupivacaine của Ba Lan kể từ 5.2019 chia làm 3 đợt nhập trong đó có 1 đợt từ tháng 5 gồm 130 ống đã sử dụng hết và không có biến chứng. Đợt 2 và đợt 3 nhập 250 ống vào 10.2019, đã dùng hết 130 ống và xảy ra 3 vụ tai biến như trên.

Ông Nguyễn Út - Phó Giám đốc Sở Y tế Đà Nẵng cho biết Sở đã từng tổ chức đấu thầu thuốc gây tê và đơn vị trúng thầu cung ứng loại thuốc Marcain do Pháp sản xuất để sử dụng rộng rãi cho các đơn vị y tế trên địa bàn. Tuy nhiên, theo quy định của Bộ Y tế, khi nhà cung ứng hết hàng, BV có thể áp thầu sang thuốc khác đã được Cục quản lý dược cho phép. Cụ thể, trong trường hợp trên, khi nhà cung ứng hết thuốc do Sở Y tế TP Đà Nẵng đấu thầu, BV Phụ nữ đã áp thầu theo gói mà Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi trúng thầu với loại thuốc do Ba Lan sản xuất và nhập về để sử dụng. Ngoài BV Phụ nữ, BV Phụ - Sản Nhi cũng đang sử dụng loại thuốc gây tê trên. Sở Y tế đã chỉ đạo các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn thành phố tạm thời dừng sử dụng thuốc nghi ngờ gây ra tai biến ở BV Phụ Nữ, tránh tình trạng đáng tiếc xảy ra.

Được biết, tại tỉnh Bến Tre và TP.Cần Thơ gần đây đã ghi nhận trường hợp biến chứng sản khoa tương tự và cùng sử dụng loại thuốc gây tê như trên. Dù vậy, tính tới thời điểm hiện tại, Sở Y tế Đà Nẵng chưa nhận được công văn chính thức nào từ Bộ Y tế hay Cục quản lý dược để khuyến cáo về lô thuốc trên. Trao đổi về việc nếu trường hợp tai biến sản khoa do thuốc gây tê, ông Út cho hay, loại thuốc Bupivacaine trên được Cục quản lý dược cấp phép lưu hành nên vấn đề xử lý thuộc thẩm quyền của Cục.