MỚI NHẤT
CƠ QUAN CỦA TỔNG LIÊN ĐOÀN LAO ĐỘNG VIỆT NAM

Thách thức cho FDA trước cơn "đại dịch" thuốc lá điện tử EVALI

PV LDO | 16/12/2019 10:00
Trước hàng loạt ca tổn thương phổi mà hầu hết nguyên nhân chủ yếu từ việc sử thuốc lá điện tử có chứa chất THC và Vitamin E Acetate (gọi tắt là EVALI) gây ra, Tổng thống Trump chỉ đạo FDA hoàn thiện chính sách tuân thủ đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử sử dụng hương liệu. Quyền Ủy viên FDA, Ned Sharpless nói rõ chính sách này sẽ ưu tiên công tác thực thi của FDA trong việc đưa ra những yêu cầu để được phép tiếp thị bán hàng (Premarket authorization) đối với các sản phẩm thuốc lá điện tử sử dụng hương liệu (không phải vị thuốc lá điếu truyền thống). 

Cam kết của FDA

Theo tờ The New York Times đưa tin, ở một trong những phiên điều trần trước quốc hội, Quyền Ủy viên FDA, tiến sỹ Ned Sharpless gần đây đã thừa nhận FDA nên có hành động sớm hơn trước hàng loạt những biến cố đến từ EVALI. Vào tháng trước, đối mặt với tỷ lệ gia tăng tình trạng sử dụng thuốc lá điện tử ở tuổi thanh thiếu niên và báo động về các căn bệnh phổi đến từ EVALI, các quan chức chính quyền đã có tuyên bố cuối cùng họ sẽ áp đặt lệnh cấm hương liệu đối với thuốc lá điện tử. Nhưng tới nay lệnh cấm vẫn chưa thể thực thi vì còn có nhiều tranh luận cân nhắc các giá trị phải đánh đổi. Tuy nhiên, vấn đề đặt ra liệu cấm thuốc lá điện tử hay cấm hương liệu có thật sự giải quyết được vấn đề gốc rễ trong khi hiện nay đã có những bằng chứng cho thấy chất THC (có trong cần sa) là nguyên nhân chủ yếu gây ra những vấn đề liên quan đến EVALI.

Tuy nhiên, điều đáng tiếc hiện nay thông tin tại Mỹ đang được tường thuật thiếu chính xác bởi báo chí và có khả năng bị dẫn dắt sai lệch bởi các nhóm chống thuốc lá. Định hướng này có thể dấy lên những ngờ vực đối với ngành hàng mới là thuốc lá điện tử, và thậm chí cả sản phẩm thuốc lá làm nóng (HTPs) vốn dĩ là sử dụng nguyên liệu lá thuốc lá thật, từ đó thúc đẩy luật cấm một vài hoặc tất cả các sản phẩm không khói. Điều này là không đúng và đi ngược lại với lợi ích của những người đang hút thuốc, người thân của họ cũng như đối với sức khỏe cộng đồng.

Theo tập san học thuật hàng đầu thế giới Science Magazine (Tạp chí Khoa học), việc giải quyết sự gia tăng nhanh chóng tỷ lệ sử dụng thuốc lá điện tử trong thanh thiếu niên là bắt buộc. Nhưng các biện pháp quản lý y tế công cộng không được bỏ qua sự khác biệt giữa Nicotine và THC cũng như giữa các sản phẩm mua được thông qua thị trường bán lẻ chính thống và chợ đen. Thị trường bất hợp pháp tiếp cận vào cả các sản phẩm chứa THC và nicotine với chi phí thấp hơn so với bán tại cửa hàng, nhà thuốc. Người dùng có thể mua được các sản phẩm không có sẵn tại cửa hàng, nhà thuốc. Tại thị trường chợ đen hoàn toàn không có rào cản tiếp cận theo độ tuổi. Ngoài ra, có bằng chứng cho thấy khi đối mặt với các lệnh cấm, thanh thiếu niên sử dụng thuốc lá điện tử sẽ chuyển sang hút thuốc lá điếu.        

Tỷ lệ sử dụng thuốc lá điện tử (đường màu đỏ) và sự sụt giảm của thuốc lá điếu (đường màu xám) tại Mỹ qua các năm.

Quy định của FDA dành cho thuốc lá thế hệ mới

Tính đến thời điểm hiện nay, các sản phẩm thuốc lá thế hệ mới, trong đó bao gồm thuốc lá làm nóng và thuốc lá điện tử, thì chỉ có thuốc lá làm nóng (cụ thể là IQOS) là sản phẩm đầu tiên và duy nhất được FDA cho phép tiếp thị và bán tại thị trường Mỹ, trong khi các sản phẩm thuốc lá điện tử tại đây đều đang trong thời gian chờ đợi FDA xét duyệt. Trong khi FDA chưa có luật định rõ ràng đối với sản phẩm thuốc lá điện tử thì họ vẫn cho phép bán tạm thời từ đây đến năm 2021. Đến 2021, các công ty sản xuất bắt buộc phải rút khỏi thị trường nếu không có ý kiến phê duyệt cuối cùng của FDA đối với sản phẩm của mình.

Trong giai đoạn tranh tối tranh sáng này, sau sự bùng nổ nguy cơ sức khỏe liên quan đến việc sử dụng TLĐT tại Mỹ vừa qua, cách đây 3 tháng FDA mới đưa ra quy định hướng dẫn thủ tục nộp hồ sơ xin cấp phép. Đã có vài công ty nộp hồ sơ nhưng chưa được xét duyệt vì thời gian quá ngắn, nhưng chắc chắn năm tới sẽ là một năm vất vả cho FDA vì họ phải xem xét hết tất cả các hồ sơ để quyết định cấp phép hoặc không cấp phép bất kỳ sản phẩm TLĐT nào. Đối với cộng đồng mạng, những người đang sử dụng thuốc lá điện tử cũng đã có những cảnh báo để cộng đồng tự bảo việc sức khỏe trước khi FDA có quy định cuối cùng. Cụ thể trên mạng xã hội Instagram của Vaustinl, một người có lịch sử sử dụng thuốc lá điện tử 6 năm đã công bố tình trạng phổi bình thường và đồng thời khuyến cáo việc không sử dụng các sản phẩm tinh dầu có chứa chất THC và sử dụng những sản phẩm đã nộp hồ sơ đệ trình lên FDA như là một cách để tự bảo vệ mình.   

Ảnh chụp màn hình Instagram của Vaustinl.

Tin mới nhất

Gợi ý dành cho bạn