Ông Trần Văn Trường - Phòng Quản lý sản xuất Công ty Nanogen thông tin đến Báo Lao Động toàn bộ quá trình sản xuất vaccine Nanocovax kéo dài khoảng 24 giờ, tùy theo lô sản xuất. Đến khi kiểm định đủ chất lượng, đóng gói, dán nhãn và cho ra thị trường sẽ cần thêm thời gian tối thiểu là 13 ngày.

Quy trình sản xuất diễn ra chặt chẽ, nghiêm ngặt để đảm bảo tính an toàn với 6 công đoạn, bao gồm: Tiệt trùng bao bì, nguyên vật liệu; cân, pha chế; lọc vô trùng qua hệ thống tự động; chiết rót; siết nắp nhôm.

Đầu tiên, hệ thống tự động đưa lọ (bao bì) qua 2 lần nước cất và 2 lần khí nén. Sau đó, tiếp tục xen kẽ 2 lần nước cất nữa và thổi khô. Tiếp đến, lọ sẽ được đưa vào khoang tiền sấy và đi vào khoang sấy tiệt trùng ở 300 độ C, trong tối thiểu 30 phút. Mỗi ngày, công đoạn sấy và tiệt trùng bao bì có công suất 200.000 lọ.

Song song, dây chuyền pha chế tự động được lập trình qua phần mềm. Nhân viên sử dụng mật khẩu riêng để vận hành thiết bị trên hệ thống màn hình. Chỉ Ban giám đốc, cán bộ quản lý, hỗ trợ kỹ thuật mới được can thiệp vào các thông số kỹ thuật. Tất cả các công đoạn tại đây đều được kiểm nghiệm trước khi chuyển qua công đoạn chiết rót.

“Đây là khâu quan trọng nhất mà nhân viên đều được đánh giá, đào tạo rất kỹ, đòi hỏi sự cẩn thận, tỉ mỉ, có lương tâm của người thầy thuốc. Pha chế bao gồm tá dược và thành phần hoá chất. Trong đó, chúng tôi nghiên cứu và sản xuất thành phần hoá chất” - ông Trần Văn Trường cho biết.

Theo đó, mỗi ca pha chế sẽ có tối thiểu 3 người, tuỳ theo số lượng của lô hàng mà quy trình này có thể kéo dài từ 8 - 24 tiếng. Được biết, vaccine đã được tinh chế sẽ được chuyển giao xuống phòng sản xuất. Nơi này có nhiệm vụ cân, pha, phối trộn theo công thức đã được nghiên cứu ở giai đoạn trước.

Cân, pha chế sau đó lọc vô trùng qua hệ thống tự động rồi chuyển qua chiết rót. Hệ thống máy sẽ tự động chiết ra theo liều lượng quy định được lập trình sẵn.

Giai đoạn cuối cùng trong quy trình 6 bước là siết nắp nhôm. Công đoạn này chỉ đánh giá bằng cảm quan bên ngoài. Kết thúc quá trình này, vaccine thành phẩm sẽ được trữ và bảo quản lạnh.

Trước khi xuất ra thị trường, vaccine sẽ được kiểm định lại bằng việc soi cảm quang (đánh giá thể tích, độ trong, màu sắc, độ đồng đều,…) rồi dán nhãn và đóng gói.